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【ChiCTR-INR-16007948】外翻畸形患者全膝关节置换术股骨外翻角个体化截骨与固定角度截骨对下肢力线恢复的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007948

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎；类风湿关节炎

试验通俗题目

外翻畸形患者全膝关节置换术股骨外翻角个体化截骨与固定角度截骨对下肢力线恢复的前瞻随机对照研究

试验专业题目

外翻畸形患者全膝关节置换术股骨外翻角个体化截骨与固定角度截骨对下肢力线恢复的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比股骨外翻角个体化截骨与固定4°截骨对膝外翻畸形患者TKA术后下肢力线恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由工作人员运用电脑随机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国卫生部专科研究项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-14

试验终止时间

2015-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、初次、单侧全膝关节置换术；2、膝关节骨关节炎或膝关节类风湿性关节炎伴外翻畸形患者；3、能够并愿意签署知情同意书；

排除标准

1、双膝关节同期手术或膝关节翻修术；2、膝关节既往手术史；3、3月内膝关节穿刺史；4、膝关节僵直；5、凝血疾病；6、下肢深静脉血栓病史；7、严重的并存疾病.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

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