ChiCTR1900027069
正在进行
泊沙康唑口服混悬液
化药
泊沙康唑口服混悬液
2019-10-30
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真菌病
肝衰竭或多器官（含肝脏）功能衰竭患者使用泊沙康唑口服混悬液的血药浓度监测及其给药方案的优化
肝衰竭或多器官（含肝脏）功能衰竭患者使用泊沙康唑口服混悬液的血药浓度监测及其给药方案的优化
评估肝衰竭或多器官（含肝脏）功能衰竭患者使用泊沙康唑口服混悬液的血药浓度的变化，以及给药方案的优化。
单臂
上市后药物
不适用
不适用
自筹
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100
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2019-05-09
2020-12-31
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1> 自愿受试，患者本人或其授权委托人同意参加临床试验并签署知情同意书； 2> 年龄≥13岁，性别不限； 3> 凝血酶原活动度（PTA）≤60%； 4> 肝衰竭的患者（诊断符合2018年《肝衰竭诊疗指南》中诊断标准2; 5> 使用泊沙康唑口服混悬液预防真菌感染并至少进行2次泊沙康唑血药浓度监测； 6> 避孕或无怀孕可能性； 7> 至少包括以下一项或多项高危因素： 基础疾病 艾滋病 实体器官移植（肝移植、肺移植、肾移植等） 恶性肿瘤 恶性血液病 肝肾综合征 COPD 急性坏死性胰腺炎 侵入操作 血透析 腹部手术 肠外营养≥3天 血管或腹腔内置管≥10天 其他因素 使用≥2种的广谱抗菌药物，糖肽类/碳青霉烯类/B内酰胺酶抑制剂/氨基糖苷类5， 并连续使用≥4天 长期入住ICU（≥15天） 中性粒细胞减少症（WBC＜1000m3） 低白蛋白水平（＜25g/dl） 长期使用激素（强的松≥0.3mg/kg/d,或等效剂量 ≥3周），（除外过敏性支气管肺曲霉病患者） 高MELD评分（≥30） 有真菌感染病史；
请登录查看1> 对泊沙康唑过敏患者； 2> 无法进食的患者； 3> 孕期/哺乳； 4> 预期生存期＜72小时； 5> 未签署知情同意书的患者； 6> 药物滥用或酒精依赖史； 7> 葡萄糖－半乳糖吸收障碍的患者（该药品混悬液含葡萄糖）； 8> 任何可预计到的增加患者风险或其他可干扰临床试验结果的因素。；
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全球上市
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行业参考皮肤好医荟2025-12-04
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