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【ChiCTR2300075050】正常孕妇和妊娠期糖尿病孕妇的胎儿生长轨迹研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿生长轨迹

试验通俗题目

正常孕妇和妊娠期糖尿病孕妇的胎儿生长轨迹研究

试验专业题目

正常孕妇和妊娠期糖尿病孕妇的胎儿生长轨迹研究

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临床试验信息
试验目的

旨在建立适合中国正常孕妇和妊娠期糖尿病孕妇的胎儿生长轨迹标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

5000;10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18～49 岁；2）自然受孕；

排除标准

1）产前诊断异常;2）孕早期血红蛋白< 110  g/L;3）甲亢/甲减;4）婴儿畸形;5）妊娠期高血压（包括妊娠期高血压、慢性高血压、子痫前期/子痫）、接受辅助生殖;6）孕前患有糖尿病、自身免疫性疾病、高血压或其他非传染性疾病等; 7）既往妊娠合并子痫前期/子痫，或HELLP综合征、婴儿畸形、早产或出生体重< 2500 g或> 4500 g;8）妊娠3个月内或孕早期吸烟或饮酒 ;9）有毒、有害、放射性物质暴露史;10）长期用药史（常规叶酸、钙、维生素或铁除外）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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