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【ChiCTR2100049013】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经导管肝动脉栓塞术治疗症状性多囊肝病的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊肝病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经导管肝动脉栓塞术治疗症状性多囊肝病的多中心临床研究

试验专业题目

经导管肝动脉栓塞术治疗症状性多囊肝病的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估采超选择性肝动脉栓塞术（TAE）治疗症状性多囊肝病的安全性及疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

由独立的统计学专家，根据随机化的原则，由计算机生成随机号，按1：1分为A组和B组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁、≤70岁； 2.腹部增强CT或MRI确诊为多囊肝病，且引起严重临床症状，如腹胀、腹痛、呼吸困难等，保守治疗无效者； 3.外科手术切除风险较大或拒绝外科手术； 4.ECOG-PS评分0-1分； 5.不存在血管造影的其他禁忌证（如对比剂过敏，未能控制的感染，不能纠正的凝血技能障碍等）； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，能够配合随访、完成研究项目。；

排除标准

1.严重肝功能异常（ALT/AST≥4ULN、DBIL≥3ULN） 2.凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间（PT）＞ ULN+4秒），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 3.感染病活动期； 4.有严重心、肺、肾、脑等基础疾病，不能耐受介入治疗者； 5.月经期女性待经期结束后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院 第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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