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【ChiCTR2500101250】儿童重症药疹SJS/TEN早期诊断和管理策略优化的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Stevens-Johnson 综合征；中毒性表皮坏死松解症； Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症重叠综合征

试验通俗题目

儿童重症药疹SJS/TEN早期诊断和管理策略优化的前瞻性队列研究

试验专业题目

儿童重症药疹SJS/TEN早期诊断和管理策略优化的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.积极探索早期诊断SJS/TEN的生物标记（CCL-27、IL-15、半乳糖凝集素-7和RIP3） 2.积极探讨比较真实世界激素+丙球、激素+TNF-α抑制剂不同方案在治疗儿童重症药疹SJS/TEN差异，为儿童重症药疹的优化治疗策略的调整甚至重症药疹治疗指南的制定能提供更详实的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人通过计算机随机数表产生

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《临床诊疗指南．皮肤病与性病分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社，2006年）诊断标准； 2.明确的用药史； 3.有一定的潜伏期； 4.起病突然、进展迅速，皮疹呈泛发、对称性分布的红斑伴有表皮剥脱，尼氏征(+)，伴有黏膜损害； 5.伴/不伴发热等全身症状； 6.年龄：0-18岁签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为其他重症药疹的患儿或者葡萄球菌烫伤样皮肤综合征患儿。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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