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【ChiCTR2500099152】医用三氧水VS糖皮质激素用于慢性疼痛合并2型糖尿病的微创治疗：一项随机、对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

医用三氧水VS糖皮质激素用于慢性疼痛合并2型糖尿病的微创治疗：一项随机、对照、非劣效性研究

试验专业题目

医用三氧水VS糖皮质激素用于慢性疼痛合并2型糖尿病的微创治疗：一项随机、对照、非劣效性研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

探究医用三氧水对比糖皮质激素用于慢性疼痛合并 2 型糖尿病的微创 治疗疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Python编程语言（版本3.8）编写随机序列生成脚本，采用random模块中的shuffle函数对1至106号受试者编号进行随机化排列，确保每组分配53个编号。随机序列研究者执行，确保序列不可预测且无偏倚。受试者仅通过编号标识，未使用姓名或其他个人信息。

盲法

本试验对患者、手术医生、随访人员、统计人员设盲。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-01-13

是否属于一致性

/

入选标准

1）经临床确诊的合并 2型糖尿病的慢性（疼痛病程大于 3 个月）疼痛患者； 2）年龄18~75 岁； 3）签署知情同意书。；

排除标准

1）患者拒绝； 2）研究相关药物（糖皮质激素、医用三氧水等）存在使用禁忌； 3）甲状腺功能亢进者； 4）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病、急性溶血性贫血）； 5）三个月内有激素使用历史； 6）三个月内曾参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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