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【ChiCTR2200066326】围术期吸入氢气加速日间手术患者术后康复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间手术

试验通俗题目

围术期吸入氢气加速日间手术患者术后康复的临床研究

试验专业题目

围术期吸入氢气加速日间手术患者术后康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:评估围术期吸入氢气对日间手术患者术后快速康复以及患者就诊满意度的影响。 2.次要研究目的和探索性研究目的:观察氢气吸入应用于日间手术患者围术期的有效性及安全性,为氢气吸入的临床应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel软件产生随机数字表。

盲法

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期日间手术,且疾病种类及术式符合日间手术准入标准; 2.年龄18-80岁; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级; 4.无严重合并疾病,术前肝肾功能正常,心肺功能无明显受损; 5.患者对本次试验的目的和意义充分了解,自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前肝肾功能异常,疑似慢性肝病或胆总管病变; 2.术前服用可能影响肝肾功能的药物或进行相关操作; 3.术中因病情需要接受其他手术治疗; 4.发生严重术中/术后并发症; 5.不配合无法沟通者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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