【ChiCTR2300074177】肝切除术中不同晶胶比对血浆胶体渗透压及术后相关并发症的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074177

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜下肝切除术

试验通俗题目

肝切除术中不同晶胶比对血浆胶体渗透压及术后相关并发症的影响

试验专业题目

肝切除术围术期目标导向液体管理中不同晶胶比的使用对血浆胶体渗透压及预后的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究在腹腔镜下肝切除术围术期中，采用不同比例的晶体（复方氯化钠）和胶体溶液（琥珀酰明胶）是否能够影响患者血浆胶体渗透压水平和术后相关并发症。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入选患者按完全随机化方法，将60个信封平均分为3组，分别写入A/B/C（各20个），以随机抽取信封的形式随机分为晶胶比2:1组（A组），1:1组（B组），1:2组（C组）。随机选取的结果随患者原始数据表一起保存于研究现场，直至研究结束。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生创新基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-05

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄25-75岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级1-3级； 3.Child分级A-B； 4.首次行腹腔镜下肝部分切除术； 5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.肥胖患者（BMI>30kg/m2）; 2.严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD严重程度分级3或4级）、肺部感染、有严重或未控制的支气管哮喘、支气管扩张、胸廓畸形和胸内疾病（例如纵膈肿瘤和胸部肿瘤）的患者； 3.NYHA分级3或4级的严重心脏疾病或急性冠脉综合征、持续性室性快速性心律失常的患者； 4.非首次接受肝切除术者，Child分级C的肝硬化，合并内镜下明显食管胃底静脉曲张（红色征）、腹水、门脉高压症、脾亢和术前未纠正的低白蛋白血症； 5.急、慢性肾小球肾炎，肾病综合征、慢性肾脏病（Chronic Kidney Diseases，CKD）患者； 6.重症肌无力、周期性瘫痪等严重的神经肌肉疾病患者； 7.放、化疗的患者； 8.青光眼、前列腺肥大、阿托品过敏等阿托品禁用患者， 9.琥珀酰明胶使用禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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