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【ChiCTR2600131655】多模态超声相关参数在早期预测2型糖尿病肾病中的临床价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病肾病

试验通俗题目

多模态超声相关参数在早期预测2型糖尿病肾病中的临床价值研究

试验专业题目

多模态超声相关参数在早期预测2型糖尿病肾病中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

糖尿病肾病对个人、家庭、社会都会带来较大的经济、医疗负担,因此,能够早期预测、筛查、诊断早期糖尿病肾病显得至关重要。近年来,随着影像学技术的发展,超声技术因其无创、便捷、可重复性强等优势,在DN早期评估中具有重要潜力,剪切波弹性成像(SWE)可定量评估组织硬度,反映纤维化程度;超微血流成像(SMI)可检测低流速血流,评估肾皮质微循环;彩色多普勒超声可测量肾动脉血流动力学参数(如峰值流速、阻力指数RI)。多模态超声联合应用可能更早发现DN的肾实质及血流动力学改变,为临床提供新的无创评估手段。目前研究多聚焦单一超声技术,而多模态超声(SWE+SMI+多普勒)联合应用的研究较少。结合人工智能(AI)进行多参数建模可能是未来方向。因此,整合SWE、CDFI和SMI的多模态超声技术,有望突破传统方法的局限,为2型糖尿病早期肾病的无创预测提供更精准、可靠的评估手段,从而临床实现早期干预提供有力的影像学依据支撑。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2型糖尿病诊断标准,且A组UACR >300mg/g、B组UACR 30-300mg/g、C组UACR<30mg/g; (2)70>=年龄>=18岁; (3)临床资料完整; (4)自愿配合完成超声各项检查,签署知情同意书。 (1)符合2型糖尿病诊断标准,且A组UACR >300mg/g、B组UACR 30-300mg/g、C组UACR<30mg/g; (2)70>=年龄>=18岁; (3)临床资料完整;(4)自愿配合完成超声各项检查,签署知情同意书。;

排除标准

1.T1DM的患者; 2.UACR>300 mg/g、近期使用肾毒性药物或有其他肾脏疾病史; 3.高血压、冠心病病史及其他严重脏器损伤。;

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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研究负责人邮编

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