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【ChiCTR-TNRC-08000193】人胚胎视网膜细胞移植治疗视网膜色素变性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000193

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期视网膜色素变性

试验通俗题目

人胚胎视网膜细胞移植治疗视网膜色素变性的临床研究

试验专业题目

人胚胎感光前体细胞移植治疗视网膜色素变性的安全性和有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

评价人胚胎感光前体细胞同种异体移植治疗晚期视网膜色素变性疾病的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院临床创新基金2006A006

试验范围

/

目标入组人数

6;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-05-01

试验终止时间

2011-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访。 2）年龄在18-50周岁，性别不限。 3）临床诊断为视网膜色素变性，双眼罹患。 4）手术眼矫正视力≤0.1（ETDRS视力表），视野半径≤10°，非手术眼视力或视野好于手术眼。 5）黄斑无增殖膜和水肿 6）屈光介质清晰 7）无其它眼底及视神经病变；

排除标准

1）年龄小于18周岁或大于50周岁者。 2）妊娠及哺乳期妇女。 3）眼屈光介质混浊（如角膜白斑、白内障、玻璃体混浊等），影响眼底图像的获得 4）合并有其他眼底疾病者（如青光眼、白内障、葡萄膜炎、静脉阻塞等），影响疗效观察。 5）合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病。 6）全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物，如糖皮质激素。 7）近三个月进行过其他内眼手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400038

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