CTR20160692
已完成
SHR-4640片
化学药
鲁兹诺雷钠片
2016-09-12
企业选择不公示
高尿酸血症、痛风
SHR4640片I期人体耐受性、PK/PD研究
健康人多次口服SHR4640片的耐受性和 药代/药效动力学研究（单中心、随机、双盲、安慰剂对照）
222047
以健康受试者为研究对象，根据单次口服SHR4640片人体药代动力学（PK）/药效动力学（PD）的研究结果，进行102期多次口服给药安全性、耐受性和人体PK/PD临床试验，确定SHR4640片多次给药的安全性和PK/PD特点，并进行初步的疗效评估，为Ⅱ期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-02-25
否
1.年龄在18～55（含两端值）岁男性；
请登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；
2.sCr＞正常值上限（ULN）；
3.ALT和/或AST＞2×ULN，TIB＞1.5×ULN，GGT＞3×ULN；
请登录查看中国人民解放军第三军医大学第一附属医院药物临床试验机构
400038
中国人民解放军第三军医大学第一附属医院药物临床试验机构的其他临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
- 苹果酸法米替尼胶囊的BA研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SHR-4640片相关临床试验
- SHR4640片联合40 MG 非布司他片治疗经40 MG 非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症
- SHR4640对瑞格列奈和咪达唑仑的药代动力学影响及SHR4640对QT间期影响
- 健康受试者口服2种规格SHR4640片的生物等效性研究
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- SHR4640联合非布司他治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床研究
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性研究
- SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究
- 健康受试者口服 SHR4640 片的食物影响研究
- 健康受试者口服3种不同处方工艺SHR4640片的生物利用度研究
- SHR4640在肝损受试者中的药代/药效动力学和安全性研究
- [14C]SHR4640在受试者体内的物料平衡和生物转化
- SHR4640联合非布司他高尿酸血症中安全性、耐受性和疗效
- 评价SHR4640和非布司他在高尿酸血症患者中药物相互作用
- 评价SHR4640在痛风受试者中降尿酸疗效与安全性
- SHR4640片II期高尿酸血症患者中的剂量探索和安全性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29