ChiCTR1800015816
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麒麟丸
中成药
麒麟丸
2018-04-23
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不孕症
麒麟丸改善子宫内膜容受性的随机双盲对照临床研究
麒麟丸改善子宫内膜容受性的 随机双盲对照临床研究
通过多中心随机双盲对照临床试验,对一次以上胚胎移植失败,拟再次行冻融胚胎移植的患者给予口服麒麟丸或者安慰剂;比较二组给予干预后在优质胚胎着床率、临床妊娠率、子宫内膜厚度与形态(转化前),以及持续妊娠率、流产率、活产率等差异,以揭示麒麟丸对子宫内膜容受性的改善效果及相关机制。研究数据采用SPSS软件(19版)进行分析。
随机平行对照
其它
临床收集符合入组要求的患者,根据纳入顺序标号进行药物发放,药物分为试验组和安慰剂组,比例为3:1,由厂方(药物说明书及药厂资质等见附件1)统一提供包装,患者从月经干净后开始服用,连服3月,从第三个月后患者开始按常规治疗方法调整内膜,择期行FET治疗,移植1-2个胚胎,其中至少一枚优胚,并进行常规黄体支持,根据患者妊娠结果和盆腔超声结果进行统计分析。
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无经费
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73;217
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2018-05-12
2019-05-11
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1. 女性,22-37岁不孕症患者; 2. 有一次胚胎移植失败史,目前在本中心有冻胚保存,且至少一枚系优质胚胎; 3.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.严重输卵管积水(直径大于3cm)、重度宫腔粘连患者、子宫畸形,先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征患者; 2.原因不明复发性流产史者; 3.具有严重的心、肝、肾疾病,血液系统疾病或肿瘤等; 4.正参加或一个月内参加了其它临床研究的受试者; 5.试验期间除试验药物外,同时合并其他中药治疗的患者。 6.其它不适合参与临床研究者;
请登录查看中国人民解放军第三军医大学第一附属医院
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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