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【ChiCTR-INC-16009361】膝关节骨折合并软组织损伤“全修复”治疗方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16009361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨折合并软组织损伤

试验通俗题目

膝关节骨折合并软组织损伤“全修复”治疗方案的研究

试验专业题目

膝关节骨折合并软组织损伤“全修复”治疗方案的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在深入研究在膝关节骨折合并软组织损伤这类严重创伤患者中，如何扬弃“创伤在一期治疗骨折，运动医学在二期治疗韧带”这一传统观点，通过在一期患者就诊时综合运用创伤、运动医学、关节科三科的知识对患者个体化的骨折、软组织损伤进行通盘考虑，合理分配疾患的处理顺序，从而1.明确哪些软组织需要手术干预修补；2.明确哪些软组织损伤能在一期与骨折同时处理，从而使得该部分患者避免二次手术的打击和经济负担；3.明确哪些损伤仍需留待二期处理。通过明确以上三个问题，使得膝关节骨折合并软组织损伤这一疑难病例得到精准的对症治疗，同时能够减轻患者的经济负担。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

病例系列，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.来创伤三科就诊的膝关节骨折合并软组织损伤的患者 2.影像学（X线、CT及MRI）存在膝关节骨折合并软组织损伤的患者；

排除标准

1.合并有其他可能导致膝关节疼痛的患者，例如痛风、风湿或类风湿性关节炎等; 2.＜18岁和＞80岁患者; 3.无自主行动能力的患者; 4.拒绝接受该训练并签署知情同意书的患者; 5.拒绝接受手术治疗的患者; 6.实验过程中出现外伤或其他导致膝关节疼痛疾病; 7.自动要求退出实验的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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