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【ChiCTR2500110115】个体化定位重复性经颅磁刺激治疗偏头痛的疗效分析:一项前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头疼

试验通俗题目

个体化定位重复性经颅磁刺激治疗偏头痛的疗效分析:一项前瞻性临床研究

试验专业题目

个体化定位重复性经颅磁刺激治疗偏头痛的疗效分析:一项前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、与常规rTMS技术相比,个性化定位引导的rTMS是否能提升偏头痛患者的镇痛效应,为临床应用提供理论依据 2、 rTMS技术治疗偏头痛的分子机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的数据管理人员保管,计算机随机数生成器:利用软件生成随机数列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65周岁;男女不限; 2.根据国际头痛疾病分类第3版(ICHD-III版)确诊为偏头痛的患者,50岁之前首次发病,偏头痛病史>1年; 3.筛查期前3个月及筛选期期内每月发作>=4天; 4.签署知情同意文件,受试者配合完成评估及rTMS治疗,已知晓任何已知和潜在的风险以及可用的替代治疗方法。;

排除标准

1.TMS禁忌症患者(金属植入物、起搏器等); 2.由于各种原因所致的严重焦虑、抑郁(24项HAMD大于35分、14项HAMA大于29分); 3.筛选期及治疗期间偏头痛预防性药物调整史; 4.失语和认知功能障碍者(MMSE评<=23); 5.怀孕或哺乳期; 6.临床医生评估不能进行治疗的严重合并疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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