【ChiCTR2400092596】基于需求的支持性干预对重度痴呆照顾者照顾能力和压力反应的影响：一项随机对照实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092596

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

老年痴呆

试验通俗题目

基于需求的支持性干预对重度痴呆照顾者照顾能力和压力反应的影响：一项随机对照实验

试验专业题目

基于需求的支持性干预对重度痴呆照顾者照顾能力和压力反应的影响：一项随机对照实验

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临床试验信息

试验目的

1.比较干预组与对照组在干预后及随访时，重度痴呆患者家庭照护者照顾负担、抑郁、照顾能力的平均得分差异。 2.比较干预组在基线、干预后及随访时，重度痴呆患者家庭照护者照顾负担、抑郁、照顾能力平均得分变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列的生成由本研究项目团队的一名研究助理完成（全日制在读研究生），使用计算机生成的随机数字表（SPSS软件中的随机数生成器）。

盲法

本研究采用单盲法，对数据收集和结果评估的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

家庭照护者：(1) 年满18岁或以上；(2) 自认是与痴呆症老年人同住的主要家庭照护者；(3) 过去至少6个月内每天为痴呆症患者提供至少4小时的照护；(4) 能够阅读并用中文进行沟通。患者：(1) 符合《精神疾病诊断与统计手册》（第四版，修订版）（American Psychiatric Association & Association, 1994）关于阿尔茨海默型原发性退行性痴呆的诊断标准，以及美国神经疾病与卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病协会的可能AD诊断标准（McKhann et al., 1984）；(2) 重度痴呆（CDR=3）；

排除标准

家庭照护者：(1) 是正式照护者；(2) 有严重健康问题，如中风、癌症或心脏病发作；(3) 存在认知障碍；(4) 参与其他临床试验；(5) 计划近期将接受照护者送往机构护理；(6) 无法参与所有干预课程。患者：(1) 患有精神分裂症或双相情感障碍；(2) 由于头部创伤导致的痴呆；(3) MMSE评分为0且卧床不起。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

325000

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