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【ChiCTR2000032959】iRoot BP Plus在乳磨牙牙髓切断术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032959

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙髓炎

试验通俗题目

iRoot BP Plus在乳磨牙牙髓切断术中的应用

试验专业题目

iRoot BP Plus在乳磨牙牙髓切断术中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究生物活性材料iRoot BP Plus和MTA在乳牙牙髓切断术的临床应用，比较两种盖髓剂的成功率，探究iRootBP Plus能否替代MTA作为乳牙牙髓切断治疗的盖髓剂。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字生成法，单数为实验组（iRoot BP Plus组），双数为对照组（MTA组），如果同一名患者有两颗，则先确定所在象限数字较小患牙分组，再确定所在象限数字较大患牙分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目 PKUSSNCT-18B10

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、3-8岁患儿。 2、口内有乳磨牙深龋（双侧同名对照牙最佳），无治疗史。 3、无自觉症状，临床检查无叩痛、无牙齿异常动度，无脓肿瘘管 ，Ｘ线片无根尖周病变，乳牙牙根无吸收，恒牙胚上方骨硬板完好。 4、去腐净露髓，开髓后无脓性渗出，切髓后易止血。；

排除标准

1、全身或系统疾病累计牙齿发育者 2、不能如期复查者 3、家长不同意参与实验研究者；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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