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【ChiCTR2200059763】基于磁共振技术精准靶点rTMS对酒依赖患者渴求、认知损害疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精成瘾

试验通俗题目

基于磁共振技术精准靶点rTMS对酒依赖患者渴求、认知损害疗效的研究

试验专业题目

基于磁共振技术精准靶点rTMS对酒依赖患者渴求、认知损害疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以酒成瘾患者为研究对象,精准定位右侧DLPFC行rTMS治疗,探索对精准定位rTMS治疗酒精成瘾患者渴求及认知功能损害的疗效,为提高酒精成瘾患者疗效及开展对酒依赖的精准治疗提供线索和依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由高年资管床医生按照按随机数字表法分为3组,每组30例患者。

盲法

/

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-45岁,右利手;小学文化以上; 2. 符合《精神障碍诊断统计手册(DSM-V)》酒依赖诊断标准,需有两名主治及其以上医师分别独立诊断; 3. 临床戒断反应评估量表(clinical institute withdrawal assessment- advanced revised, CIWA-AR)评分< 10; 4. 无其他药物滥用史(烟草除外); 5. 充分了解经颅磁治疗的治疗作用和治疗过程中可能出现的不良反应; 6. 征得患者和监护人的知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 治疗依从性差; 2. 头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、心脏支架者、有耳蜗植入物者,有颅内压明显增高者等; 3. 合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等严重躯体性疾病者; 4. 有癫痫病史及癫痫病家族史。;

研究者信息
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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研究负责人邮编

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