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首页 临床进展 肠造口患者术前管理循证实践方案的构建及实施性研究—一项混合方法研究

【ChiCTR2400083438】肠造口患者术前管理循证实践方案的构建及实施性研究—一项混合方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠癌

试验通俗题目

肠造口患者术前管理循证实践方案的构建及实施性研究—一项混合方法研究

试验专业题目

肠造口患者术前管理循证实践方案的构建及实施性研究—一项混合方法研究

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临床试验信息
试验目的

探究肠造口患者术前管理循证实践方案是否能提高患者的生活质量及术后自我照顾能力、降低肠造口及肠造口周围并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名非研究组人员通过电脑产生一组44位随机数字，前22位为干预组，后22位为对照组，并依次放入标有1-44数字的不透明信封中，根据患者的入组顺序进行信封分配，根据信封中的数字进行分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟在全麻下行肠造口手术的成人患者； ②神志清楚，能够书面沟通； ③患者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

①既往行肠造口手术患者； ②合并严重并发症者； ③既往精神病史者； ④合并肢体功能障碍者； ⑤合并其他恶性肿瘤者； ⑥合并严重心脑血管疾病者； ⑦治疗依从性差，存在不配合医护人员治疗或干预情况者； ⑧造口术后3个月内进行造口回纳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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