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【ChiCTR2500112594】FS-LASIK、SMILE及tPRK术后角膜应力分布的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

FS-LASIK、SMILE及tPRK术后角膜应力分布的变化

试验专业题目

FS-LASIK、SMILE及tPRK术后角膜应力分布的变化

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临床试验信息
试验目的

引入角膜应力贡献这一参数，探究不同术式屈光手术后角膜应力分布的变化；探讨相关参数与角膜形态学指标（曲率区、角膜厚度）的关联性，评估其在预测术后角膜稳定性中的价值，并分析不同术式术后角膜应力分布的主导因素是否发生转变。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45周岁； 2.屈光度稳定； 3.-1.00D≤等效球镜度≤-10.00D； 4.无散光或规则散光≤-4.00D； 5.接受了完整的术前及术后检查，并且完成了在术后第1、3、6个月的随访；；

排除标准

1.屈光状态不符：远视、圆锥角膜或角膜地形图异常； 2.角膜病变（角膜混浊、角膜营养不良、圆锥角膜、炎症和过敏性或感染性疾病等）者； 3.既往有眼部手术史或外伤史者； 4.患有其他眼部疾病（白内障、视网膜病变、圆锥角膜等）或全身性疾病（糖尿病、自身免疫病等）者； 5.有长期用药者； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.无法配合随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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