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【ChiCTR-INR-16007718】弱剂量激光治疗糜烂型扁平苔藓的随机、单盲对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

弱剂量激光治疗糜烂型扁平苔藓的随机、单盲对照临床试验

试验专业题目

弱剂量激光治疗糜烂型扁平苔藓的随机、单盲对照临床试验

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100081

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计前瞻性，单盲，随机对照研究，以曲安奈德度对照，探讨CO2激光治疗对糜烂型OLP患者口腔病损的治疗效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计分析公司使用计算机软件产生随机数字序列，将患者随机分为试验组和对照组，分别接受CO2激光和曲安奈德治疗.

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限；（2）临床和病理诊断为糜烂型OLP，依据WHO制定标准；(3)糜烂面积≤3cm2;（4）有疼痛辨别能力.；

排除标准

（1）妊娠和哺乳期妇女；（2）病损显示异常增生；（3）患有其他已确定的口腔黏膜疾病者；（4）1个月内使用过抗生素，3个月内使用过免疫抑制剂者；（5）某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；（6）患有自身免疫相关疾病、糖尿病、丙肝、肿瘤等较严重影响扁平苔藓病情的系统性疾病患者；（7）不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，影响疗效判断者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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