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首页 临床进展 高场强7.0 T磁共振对1.5T/3.0T磁共振阴性的功能型垂体微腺瘤患者的诊断中的作用

【ChiCTR1800016618】高场强7.0 T磁共振对1.5T/3.0T磁共振阴性的功能型垂体微腺瘤患者的诊断中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

功能型垂体微腺瘤

试验通俗题目

高场强7.0 T磁共振对1.5T/3.0T磁共振阴性的功能型垂体微腺瘤患者的诊断中的作用

试验专业题目

高场强7.0 T磁共振对1.5T/3.0T磁共振阴性的功能型垂体微腺瘤患者的诊断中的作用

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临床试验信息
试验目的

目前推测：对比1.5T / 3.0T MRI ，7.0T MRI 能够提高功能性垂体微腺瘤患者的垂体病灶检出率，指导患者进一步治疗及改善预后。但是，尚无大样本量病人的对比研究及术中术后病理对照及随访数据。因此，本研究拟：对于1.5T / 3.0T MRI阴性的临床和实验室检查确诊的功能型垂体微腺瘤患者，评估应用高场强7.0 TMRI对其垂体病灶的诊断价值及治疗、预后的作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

北京自然基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，男女不限； （2）临床诊断确诊的功能型垂体微腺瘤患者； （3）行垂体1.5T / 3.0T MRI未检测到垂体病灶的患者； （4）无垂体手术病史的患者； （5）对于库欣病和肢端肥大症的患者，需拟行垂体瘤手术； （6）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 不能确诊为功能型垂体微腺瘤的患者； （2） 主要记录不全者； （3） 研究期间不能接受随访； （4） 孕妇或哺乳期妇女 （5） 药物及∕或酒精滥用 （6） 严重呼吸抑制、（肺）气道阻塞； （7） 心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）； （8） 血液系统疾病； （9） 脑部疾病导致患者判定能力异常； （10） 有磁共振的禁忌症，如起搏器，有 MRI不兼容的金属植入物或幽闭恐惧症等； （11） 造影剂（钆剂）的禁忌症； （12） 任何以前的严重过敏反应史；

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试验机构

北京协和医院

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