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【ChiCTR-TRC-13003727】龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003727

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

β-地中海贫血

试验通俗题目

龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

试验专业题目

龟芪饮基因诱导治疗β-地中海贫血患儿的临床示范研究

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临床试验信息
试验目的

研究黄芪对β-地中海贫血的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由郭丽珊按随机数表的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科学技术厅－广东省中医药科学院 联合科研专项（2011B032200002）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-24

试验终止时间

2014-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）诊断为 β-地中海贫血 2）在2周岁后开始输血 3）不输血或每年1-2次输血，血色素可维持在7g/dL以上；4）至少3个月未输血；

排除标准

1）输血依赖患者 2）免疫缺陷者 3）肝肾功能障碍者 4）目前正在接受抗贫血治疗 5）依从性不佳 6）不能定期复诊；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省广州市广州大道北1838号南方医院新生儿科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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