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【ChiCTR-IPR-16009517】中西医结合分期辨证治疗三阴性乳腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中西医结合分期辨证治疗三阴性乳腺癌的临床研究

试验专业题目

中西医结合分期辨证治疗三阴性乳腺癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照双盲实验评价中药提高三阴性乳腺癌术后的无病生存期和生活治疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合乳腺癌的诊断标准，并经病理学确诊，ER、PR及Her-2免疫组化结果均为阴； （2）经手术治疗后（术式不限）的患者；（3）卡氏评分≥60分以上；（4）预计生存期在6个月以上；（5）年龄在18-75岁之间（含18、75岁）；（6）心、肝、肾和造血功能基本正常者；（7）自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)不符合纳入标准者； (2)肿瘤标志物持续增高，或发现盆腹腔或脏器有不能明确诊断的肿块，或PET提示有复发转移者； (3)出现梗阻而不能服用中药的患者； (4)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女； (5)过敏体质及对多种药物过敏者； (6)合并心脑血管、肝、'肾、造血系统严重原发性疾病及精神病患者； (7)正在参加其他药物受试者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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