ChiCTR2400084945
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2024-05-28
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阿贝西利药物相关性腹泻
黄芩汤联合阿贝西利治疗HR阳性乳腺癌患者 “增效减毒”临床研究
黄芩汤联合阿贝西利治疗HR阳性乳腺癌患者 “增效减毒”临床研究
200032
(1)证实黄芩汤“减毒”作用:采用随机对照临床试验研究证实黄芩汤可以降低阿贝西利治疗HR阳性乳腺癌患者腹泻事件发生率。 (2)证实黄芩汤“增效”作用:证实黄芩汤通过降低阿贝西利治疗相关腹泻事件发生率,提高患者的依从性,提高阿贝西利足量足疗程的使用率,进而提高HR阳性晚期乳腺癌患者客观缓解率及无进展生存期,延长患者的带瘤生存期。 (3)通过患者用药前后肠道菌群测序鉴定与分析,初步探索黄芩汤治疗阿贝西利相关腹泻的作用机制,为应用黄芩汤治疗阿贝西利相关腹泻提供实验依据。
随机平行对照
治疗新技术
统计人员采用随机数字表法随机分为中药组和对照组
研究者及受试者双盲
上海市科学技术委员会
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102
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2024-05-29
2026-11-30
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(1)年龄在18-75岁的女性患者; (2)病理诊断及组织学分级为I-III期的浸润性乳腺癌,病理结果为HR(+)、Her-2(-); (3)接受阿贝西利治疗的患者; (4)0≤腹泻等级G≤3; (5)ECOG<3级; (6)自愿参加本试验并签署书面知情同意书,并能够配合长期随访。;
请登录查看① 患有由器质性疾病引起的腹泻患者(如炎症性肠病、显微镜下结肠炎、乳糜泻和克罗恩病); ② 有较严重的消化道出血等消化道症状者; ③ 孕妇或哺乳期妇女; ④ 患有严重心血管、造血系统疾病或严重肝肾功能不全者; ⑤ 严重精神疾病或无法给予知情同意者; ⑥ 1月内接受过腹泻相关治疗者; ⑦ 曾参加类似临床研究者。 ⑧ 研究者认为不适合纳入的其他情况。;
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
200032
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