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【ChiCTR2400084901】化滞柔肝颗粒真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084901

试验状态

尚未开始

药物名称

化滞柔肝颗粒

药物类型

中药

规范名称

化滞柔肝颗粒

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

化滞柔肝颗粒真实世界研究

试验专业题目

化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

-- 在真实世界医疗环境下，评估化滞柔肝颗粒治疗NAFLD患者的临床转归及安全性； -- 观察治疗后，谷丙转氨酶（ALT）水平恢复至正常(≤40U/L)或ALT水平下降≥30%的患者比例； -- 观察治疗前后主要临床症状评分变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医NAFLD诊断标准；

排除标准

1.妊娠和哺乳期女性；

2.对试验药物及成分过敏的患者；

3.研究者认为不适合参与本研究的患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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