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【ChiCTR2400085215】基于微信的多阶段综合护理对胶质瘤患者及主要照顾者的效应：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤患者焦虑、抑郁症状

试验通俗题目

基于微信的多阶段综合护理对胶质瘤患者及主要照顾者的效应：一项随机对照试验

试验专业题目

基于微信的多阶段综合护理对胶质瘤患者及主要照顾者的效应：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨基于微信的多阶段综合护理干预对胶质瘤患者术后及主要照顾者焦虑、抑郁症状的动态作用，并明确其积极作用的机制。 （2）评估在基于微信的多阶段综合护理干预下对胶质瘤患者术后及主要照顾者生活质量、生活满意度的潜在有效性。 （3）探讨基于微信的多阶段综合护理对胶质瘤患者术后及主要照顾者各自的正负情绪变化及相互作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由经过培训研究成员对符合纳入标准的研究对象采取随机数字的方法进行随机分组 ，患者被随机分配至实验护理组和对照护理组，患者以 1：1 的比例分配到每组。根据随机化抽签（只有0或1），0代表对照护理组，1代表实验护理组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁 （2）能够理解研究内容，对焦虑和抑郁的评估没有困难； （3）愿意接受研究干预并遵守随访计划; （4）无严重精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感障碍、情感性精神病、偏执性精神病、严重智力低下、躁狂症）； （5）在同一个患者具有多个家属的情况下，按照夫妻、子女、父母、其他的顺序纳入，适当情况下应考虑患者的主要照顾者；；

排除标准

（1）有严重功能障碍无法继续实验，如失语症、听力障碍或沟通障碍； （2）并发其他恶性肿瘤或不受控制的伴随疾病； （3）有严重的精神疾病，包括最近的精神病或狂躁发作； （4）有自杀意念； （5）在治疗期间缺席三次以上；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院神经外科

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