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【ChiCTR2100054220】托法替布治疗类风湿关节炎相关间质性肺炎疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054220

试验状态

正在进行

药物名称

托法替布

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸托法替布

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿关节炎相关性间质性肺炎

试验通俗题目

托法替布治疗类风湿关节炎相关间质性肺炎疗效与安全性研究

试验专业题目

托法替布治疗类风湿关节炎相关间质性肺炎疗效与安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

264000

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临床试验信息
试验目的

探讨托法替布治疗类风湿关节炎相关性间质性肺炎的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-04

试验终止时间

2022-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. RA-ILD患者：符合以下三项中两项或两项以上并由呼吸科医师确诊： （1）胸片或胸部高分辨率CT（HRCT）显示ILD影像改变； （2）肺功能提示限制性通气功能障碍，（TLC≤80%预计值）； （3）支气管镜或手术肺活检明确诊断ILD； 2. 亚临床型RA-ILD患者均符合亚临床型RA-ILD的标准：已诊断为RA-ILD，但无ILD相关的临床症状和体征。；

排除标准

1. 存在心功能不全者； 2. 其他结缔组织疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

264000

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