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【ChiCTR2200060603】请与我们联系上传伦理批件并完善对照组信息。 通过靶控驱动压个体化滴定PEEP对上腹部腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺损伤

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件并完善对照组信息。 通过靶控驱动压个体化滴定PEEP对上腹部腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

通过靶控驱动压个体化滴定PEEP对上腹部腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在老年上腹部腹腔镜手术中滴定一个合适的PEEP值（驱动压，即平台压与PEEP的差值，代表着呼吸系统扩张膨胀的压力，正逐渐成为限制吸气相肺膨胀的的靶向指标），采用驱动压滴定PEEP，并评价术中LPV对中老年患者肺氧合功能和术后肺氧合（PPCs）的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用电脑随机化生成器：Randomization.com; http://www.randomization.com，按1：1入组。双盲：除了参与麻醉的住院医师，其他人员不知道患者分组；术后恢复室人员、亦不清楚患者分组。如果患者术中或在PACU出现低氧血症（SpO2<90%或PaO2<60mmHg），允许揭盲。

盲法

不适用

试验项目经费来源

北京昌盛医学技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA0.5h、上腹部（胃、肝、胆囊）腹腔镜手术；

排除标准

重度贫血（Hb<60g/L）、OSA、重度COPD（FEV1<30%pre）、哮喘、支气管扩张、术前肺部感染、呼吸衰竭、胸廓畸形、术后回ICU、心功能III-IV级，严重肝肾功能不全（Child B或C，透析），术中出血量大于30%血容量者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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