【ChiCTR2000037339】刘康医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。基于二代测序及机器学习对冻结肩的疾病机理及预测预后探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037339

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

冻结肩

试验通俗题目

刘康医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。基于二代测序及机器学习对冻结肩的疾病机理及预测预后探究

试验专业题目

基于二代测序及机器学习对冻结肩的疾病机理及预测预后探究

申办单位信息

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200433

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临床试验信息

试验目的

本研究首次从临床角度出发，运用二代测序及相关技术对不同组别的受试者的组织及血清进行分析，挖掘预测影响肩关节纤维化僵硬相关疾病预后走势的分子标志物，从而探究造成受试者关节纤维化僵硬的特定细胞群体及分子靶点，揭示疾病发病背后的原因和机制，并最终应用于临床辅助诊断。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

盲法：关于盲法实施过程，受试者和手术医生双方都了解研究的具体过程，数据分析人员不了解研究的具体情况；研究结果阐述人员了解数据来源。

试验项目经费来源

省市科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

入选标准(以下任何一项答“否”即不能入组) 通用入选标准：(1)年龄在30岁至70岁之间的成年人；(2)患者、家属签署知情同意书及手术同意书。 A组入选标准: (1)受试者诊断为原发性冻结肩，术前影像学检查（MRI等）均未见明显损伤；(2) 前屈100°或以下，外旋20°或以下，内旋低于第五腰椎或以下。 B组入选标准：(1)受试者诊断为冻结肩合并有肩袖损伤，术前影像学（MRI等）证实伴有肩袖损伤，符合关节镜手术指征；(2) 前屈100°或以下，外旋20°或以下，内旋低于第五腰椎或以下。 C组入选标准：(1)受试者诊断为肩关节闭合性损伤的受试者，如肩关节复发性脱位、急性或慢性肩锁关节脱位、肩关节周围骨折（骨折前无肩关节活动受限）等。；

排除标准

排除标准(以下任何一项答“是”即不能入组) (1)伴有实质器官严重疾病或功能障碍者； (2)精神异常无法配合治疗者或者给予有效同意的受试者； (3)继发于风湿性疾病、感染性关节炎的冻结肩，肩胛盂关节骨关节炎；既往关节内骨折；纤维肌痛；双侧冻结肩； (4)患侧在过去3个月内接受皮质类固醇注射的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军第二军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200433

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