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【ChiCTR1800017545】口腔黏膜潜在恶性病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜潜在恶性病变

试验通俗题目

口腔黏膜潜在恶性病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的研究

试验专业题目

口腔黏膜潜在恶性病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究专注于口腔黏膜具有癌变潜能的一类病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的确立，以京津冀地区的患者为研究对象，目的在于预防口腔黏膜癌变的发生，并规范临床诊疗规范，为临床操作指南的制定提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机分组。因根据时间截止点时，是否发生癌变这一结局，分别未癌变组和癌变组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题组自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

2500;350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经参与单位临床和病理复核诊断确定为口腔黏膜潜在恶性病变的患者； 2) 从口腔黏膜潜在恶性病变发生时间到最后一次复查时间不少于5年。；

排除标准

1) 初诊时已合并鳞状细胞癌患者； 2) 因溃疡或创伤等因素所引起的粘膜反应性异常增生； 3) 未定期复查或资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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