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【ChiCTR2100047732】宇兰幽用于Hp感染者的真实世界研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Hp感染

试验通俗题目

宇兰幽用于Hp感染者的真实世界研究方案

试验专业题目

宇兰幽用于Hp感染者的安全性和有效性的前瞻性、开放性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性、开放性真实世界研究，评估宇兰幽用于Hp感染者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-05

试验终止时间

2024-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可； 2.确诊为现症Hp感染； 3.自本研究获得伦理同意之后通过正规途径购买并服用宇兰幽HP蛋黄球蛋白粉固体饮料，数量不限； 4.患者理解并同意参与本项目，自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.过敏体质或对鸡蛋以及本品其他已知成份过敏者； 2.研究前1个月内参与过任何其他干预性临床试验； 3.研究认为不适于参加本研究的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京圆心科技集团有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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