洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 克拉霉素片生物等效性试验

【CTR20181795】克拉霉素片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181795

试验状态

已完成

药物名称

克拉霉素片

药物类型

化药

规范名称

克拉霉素片

首次公示信息日的期

2018-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

治疗小儿支原体性上呼吸道感染；治疗幽门螺旋杆菌( HP)感染；治疗急性细菌性感染；治疗老年人呼吸道感染；联合布地奈德喷雾剂治疗慢性鼻窦炎。

试验通俗题目

克拉霉素片生物等效性试验

试验专业题目

空腹及餐后口服克拉霉素片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以Abbvie S.r.l.-Campoverde di Aprilia(LT)生产的克拉霉素片（规格：0.25g/片）为参比制剂，以石家庄以岭药业股份有限公司生产的克拉霉素片（规格：0.25g/片）为受试制剂，通过随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在中国健康成年受试者体内的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的受试者，任一性别比例不低于1/3；

排除标准

1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道和内分泌、代谢、血液、神经系统疾病等病史者；

2.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者；

3.存在心脏病病史者(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北以岭医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

050091

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多克拉霉素片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
克拉霉素片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河北以岭医院的其他临床试验

更多

石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

克拉霉素片相关临床试验

更多

克拉霉素相关推荐

石家庄以岭药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看