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【ChiCTR2100048964】卡巴拉汀真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048964

试验状态

正在进行

药物名称

卡巴拉汀

药物类型

化药

规范名称

卡巴拉汀

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阿尔兹海默病痴呆症

试验通俗题目

卡巴拉汀真实世界研究

试验专业题目

卡巴拉汀治疗阿尔兹海默病痴呆症的有效性和安全性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察卡巴拉汀治疗阿尔兹海默型痴呆症的有效性和安全性.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

万全万特制药江苏有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-07

试验终止时间

2024-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可； 2.已确诊的轻、中度阿尔兹海默病； 3.临床痴呆评定(ClinicalDementiaRating,CDR)≥1分； 4.应用卡巴拉汀(喜恩卡)治疗患者； 5.患者或患者的法定代理人理解并同意参与本项目，自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.不能坚持服药治疗； 2.不能完成研究所需的随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京圆心科技集团有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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