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【ChiCTR2500100373】晶状体摘除联合房角分离术与晶状体摘除联合房角分离和房角切开术治疗晚期闭角型青光眼的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性慢性闭角型青光眼（晚期）

试验通俗题目

晶状体摘除联合房角分离术与晶状体摘除联合房角分离和房角切开术治疗晚期闭角型青光眼的队列研究

试验专业题目

晶状体摘除联合房角分离术与晶状体摘除联合房角分离和房角切开术治疗晚期闭角型青光眼的队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 评价晶状体摘除联合房角分离术与晶状体摘除联合房角分离和房角切开术对于晚期闭角型青光眼的远期疗效孰优孰劣。我们的假设是晶状体摘除联合房角分离和房角切开术较晶状体摘除联合房角分离术具有更好的控制眼压的效果。 (2) 评价晶状体摘除联合房角分离术与晶状体摘除联合房角分离和房角切开术对于晚期闭角型青光眼的视功能保存孰优孰劣。我们的假设是晶状体摘除联合房角分离和房角切开术较晶状体摘除联合房角分离术能够更好的保存视功能，比如视野和视力。 (3) 评价晶状体摘除联合房角分离和房角切开术远期失败的危险因素。我们的假设是较长的病程、更大范围的房角黏连、术前未控制的眼压、严重的视功能损害是导致晶状体摘除联合房角分离和房角切开术远期失败的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45到75岁； 2.房角镜下检查180度以上的黏连； 3.使用两种及以上的药物； 4.眼压高于21mmHg； 5.Octopus视野上MD差于12dB。；

排除标准

1.Snellen 视力差于手动， 2.眼部外伤史， 3.眼内手术史， 4.葡萄膜炎病史， 5.严重的球结膜瘢痕， 6.虹膜和房角新生血管， 7.无晶体眼，人工晶体眼， 8.角膜内皮计数<1200个/mm^2， 9.其他严重影响视功能的眼部疾病，比如湿性黄斑变性、高度近视。；

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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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