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【ChiCTR2200067063】医护康一体化VTE防控在TKA患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换

试验通俗题目

医护康一体化VTE防控在TKA患者中的应用效果研究

试验专业题目

医护康一体化VTE防控在TKA患者中的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨医-护-康三位一体的VTE防控模式对骨科TKA患者围手术期静脉血栓栓塞症发生情况的影响，为临床全膝关节置换患者静脉血栓栓塞症的预防提供新依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将1—100的数字输入计算机随机分为对照组和干预组各50个数字，然后将这些数字通过打印分别裁剪成大小一致的纸片，再统一捏成团状一并放在一个不透明的纸箱内充分混合后，让符合纳入标准的患者依次从中抽取一个纸团，对应事先由计算机随机分组的数字编号，将患者分为对照组和干预组。对照组实施入院后的一般VTE防控管理，实验组实施医-护-康三位一体的新型VTE防控管理。随机分组由指定的第三方完成，参加研究的所有人员不知晓和参与随机过程。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省干部保健基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊膝关节骨性关节炎； 2.初次行单侧全膝关节置换术者； 3.自愿参与研究并签署知情同意者； 4.具有良好的沟通能力者； 5.本次研究经伦理会批准。；

排除标准

1.已发生VTE或者有家族遗传史的患者； 2.BMI>=25以及拒绝参与研究患者； 3.有严重慢病史、呼吸衰竭、心血管病及恶性肿瘤者； 4.精神异常或意识模糊者； 5.存在认知功能或交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院/四川省人民医院

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研究负责人邮编

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