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ChiCTR2200063332
尚未开始
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2022-09-04
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血液采集手法
I期和生物等效性试验血液样本采集操作与溶血关系的病例对照研究
I期和生物等效性试验血液样本采集操作与溶血关系的病例对照研究
血样采集是新药I期/生物等效性试验实施过程的重要环节,也是造成标本溶血的主要原因,本研究以探索血液标本采集操作与溶血关系为主要目的,旨在为临床试验规范化管理提供依据和质量保障。
病例对照研究
Ⅰ期
回顾性研究,不适用
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自筹
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249
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2020-01-01
2022-05-31
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数据来自2020年1月至2022年5月在天津中医药大学附属第一医院一期病房进行的5项生物等效性试验,涉及304例受试者的14707个血液标本数据。;
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