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【ChiCTR-IPR-16010184】开腹手术持续输注右美托咪定对患者早期康复的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010184

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部疾病

试验通俗题目

开腹手术持续输注右美托咪定对患者早期康复的临床观察

试验专业题目

开腹手术持续输注右美托咪定对患者早期康复的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察围术期持续泵注右美托咪定对开腹手术患者术后早期康复的影响； 2.观察术后拔管时间、QoR-15评分、谵妄发生率、右美托咪定及阿片类药物相关不良反应的发生率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学家利用计算机产生随机数字表的方法将符合纳入排除标准的病人随机分为四组

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-19

试验终止时间

2017-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.ASAI～III 级 3.四川大学华西医院拟择期实施开腹手术；

排除标准

1.房室传导阻滞、窦性心动过缓及其他严重心脏病；; 2.右美托咪定或术中其他用药过敏者过敏； 3.病人有长期服用过镇痛药、抗抑郁药史； 4.病人精神异常等不能配合； 5.病人拒绝； 6.入选研究前3月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 7.孕妇及哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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