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【ChiCTR2300073565】升血小板胶囊治疗复发难治原发免疫性血小板减少症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073565

试验状态

尚未开始

药物名称

升血小板胶囊

药物类型

中药

规范名称

升血小板胶囊

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

升血小板胶囊治疗复发难治原发免疫性血小板减少症的临床研究

试验专业题目

升血小板胶囊治疗复发难治原发免疫性血小板减少症的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300381

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索升血小板胶囊治疗RRITP的临床疗效，明确升血小板胶囊对于治疗RRITP患者的作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

升血小板胶囊由陕西郝其军制药股份有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合复发性或难治性ITP诊断标准和紫癜的中医诊断标准； 2.年龄18-70岁； 3.接受本研究药物治疗前6个月病例资料保存完整； 4.知情同意本研究且具备良好的治疗依从性。；

排除标准

1.属于继发性ITP者； 2.过敏体质或已知对本次所使用的中药、西药过敏者； 3.合并恶性肿瘤、再生障碍性贫血、急性白血病、败血症等其他血液系统疾病； 4.伴有严重心脑血管病、感染、肝功能、肾功能等异常者； 5.精神异常、妊娠及哺乳期妇女； 6.伴有红细胞、白细胞计数绝对值均明显下降者； 7.正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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