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首页 临床进展 核苷（酸）类似物经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者低病毒血症优化治疗临床研究

【ChiCTR2500109821】核苷（酸）类似物经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者低病毒血症优化治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

核苷（酸）类似物经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者低病毒血症优化治疗临床研究

试验专业题目

核苷（酸）类似物经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者低病毒血症优化治疗临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

评价核苷（酸）类似物经治48周低病毒血症的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者不同优化方案的疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

118;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① HBeAg阳性的CHB患者； ② 18岁≤年龄≤65岁； ③ NAs治疗48周以上； ④ 20 IU/ml；

排除标准

① 孕妇、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕的女性患者； ② 经影像学诊断为肝细胞癌患者； ③ 失代偿期肝硬化患者； ④ 合并感染HCV、HDV或HIV，或合并有自身免疫性肝病、代谢相关脂肪性肝病、药物性肝损伤； ⑤ 近一年内接受过干扰素治疗； ⑥ 当前正在接受免疫调节剂、研究药物、肾毒性药物或能够调整肾脏排泄的药物治疗的患者； ⑦ 筛选前5年内有恶性肿瘤病史，通过手术切除治愈的特定肿瘤除外；评估为可能的恶性肿瘤的患者； ⑧ 合并不可控制的心脑血管疾病； ⑨ 合并严重全身感染； ⑩ 接受禁忌合用药物的受试者及对研究药物、代谢产物或配方赋形剂已知超敏反应的受试者； ⑪ 研究者判定不适合加入该研究的其他因素（如依从性差等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院感染科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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