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【ChiCTR2400081522】木玩对缓解轻度认知障碍老年人认知衰退的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081522

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

木玩对缓解轻度认知障碍老年人认知衰退的疗效

试验专业题目

老年益智木玩促进认知功能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以“老年健康+木玩”为抓手，促进老年人健康管理和疾病预防水平，一定程度上改善老年认知障碍症状、减缓老年人认知功能衰退速度和提高心理健康水平。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

横断面调查采用分层随机抽样方法，以城乡进行分层；干预研究采用抽签方法进行简单随机化处理，以自愿参与木玩研究的两家养老院作为随机化的单位。

盲法

None

试验项目经费来源

浙江树人学院横向经费【老年益智木玩促进认知功能研究】

试验范围

/

目标入组人数

38;376

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-23

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

预调查招募对象的纳入标准： 1.年龄≥60岁。 2.有丽水市居民户口且长期居住在调查所在地（≥6个月）。 3.能积极配合且知情同意。 干预研究招募对象的纳入标准： 1.年龄在65岁或以上，保持日常功能独立，听力、视力或沟通能力无严重损害。 2.蒙特利尔认知评估（MoCA）得分低于26分。 3.GDS‐15得分为8分或更高。 4.不符合痴呆的诊断标准。 5.之前没有接触过老年木制玩具。 6.提供已签署的知情同意书。；

排除标准

预调查招募对象的排除标准： 1. 有严重躯体疾病者。 2. 已确诊为患有精神疾病者。 3. 视力、听力严重障碍者。 4. 帕金森患者。 5. 老年痴呆患者。 6. 拒绝参加本研究者。 干预研究招募对象的排除标准： 1.活动困难，有严重身体疾病的病史； 2.认知能力严重下降（参考标准：MoCA得分<9），独立功能差。 3.男性持续或近期的饮酒量平均每周≥21杯，女性平均每周饮酒≥14杯。 4.有严重慢性心血管疾病，糖尿病、严重胃肠道问题等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江树人学院

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研究负责人邮编

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