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【ChiCTR2200065848】BDNF水平与双相情感障碍患者病情严重程度关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

BDNF水平与双相情感障碍患者病情严重程度关系研究

试验专业题目

BDNF水平与双相情感障碍患者病情严重程度关系研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究HAMA、HAMD量表得分与BDⅠ和BDⅡ病情严重程度的相关性。 2.研究GSK3β、BDNF、proBDNF、mBDNF、AQP-4水平与BDⅠ和BDⅡ病情严重程度关系，重点探讨proBDNF/mBDNF比值与BDⅠ和BDⅡ病情严重程度之间是否存在正相关关系。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

诊断试验新技术

随机化

单纯随机抽样，从纳入的400例受试者中随机抽样180例进行观察。

盲法

none

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划项目(LGF21H200007)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.符合 DSM-5中 BD I 或 BD II 的诊断标准； 2.汉族；年龄、性别不限； 3.愿意参加本研究。 正常对照组： 1.无 DSM-5中任何一项情感障碍； 2.汉族；年龄、性别不限； 3.既往无精神病史、无精神病家族史； 4.愿意参加本研究。；

排除标准

1.排除严重器质性疾病、严重语言或听力障碍、严重智力发育迟滞； 2.排除器质性精神障碍、精神活动物质、非依赖性物质所至精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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