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【ChiCTR2100045840】分子检测在中国人群甲状腺结节外科治疗中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

分子检测在中国人群甲状腺结节外科治疗中的作用研究

试验专业题目

分子检测在中国人群甲状腺结节外科治疗中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

现如今国内针对甲状腺结节疾病不必要的诊断性手术开展比例仍然较高，对患者造成了身体和经济上的双重负担，因此亟需找到适合中国人群甲状腺结节发病特征和流行病学特点的分子检测模式和方法指导甲状腺结节疾病的外科治疗。本研究旨在通过对中国人群甲状腺结节FNAB标本中的基因改变进行检测，分析基因改变模式，找到高效的基因检测组合，提供更为精准的诊断结果从而帮助外科医生进行合理的临床决策，节省医疗资源。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

第68批博士后基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤60岁； 2.ECOG评分≤1，KPS≥70； 3.患者依从性好； 4.能理解并签署知情同意书； 5.临床/组织学/影像学证明甲状腺肿物未累及周围神经、血管、气管、食管等重要组织器官结构。；

排除标准

1.有其他恶性肿瘤病史，已治愈的皮肤基底细胞癌除外； 2.有临床症状的心血管、肝脏、呼吸、肾脏或神经精神疾病史； 3.治疗开始前已行手术或131I治疗或靶向治疗的二次治疗患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.需要进行其他疾病的同期手术或放射治疗； 6.伴严重凝血功能障碍、心肺功能障碍、不能耐受全身麻醉和手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第九六〇医院

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