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【ChiCTR2400081161】前列腺超声智能诊断系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺肿瘤

试验通俗题目

前列腺超声智能诊断系统的研发

试验专业题目

前列腺超声智能诊断系统的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟利用前期积累的大量前列腺超声诊断经验，以及有病理结果的超声图像数据，构建前列腺超声智能辅助诊断系统： (1)开发基于超声影像的前列腺肿瘤识别与分析的人工智能诊断系统。 (2)围绕前列腺超声影像数据，开发针对前列腺相关疾病的诊断和鉴别、定位和定性检测等多任务人工智能超声领域应用系统工具。 (3)围绕上述工具开展临床效果验证，获得可靠测评数据，发表论文与专利申请。最终达到协助医生提高前列腺肿瘤的超声影像诊断效率和准确率之目的。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

脉得智能科技（无锡）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①、年龄≥18 岁； ②、超声图像清晰并且有相应的穿刺病理结果，包括阴性和阳性图像； ③、有完整的临床信息； ④、直肠指检发现前列腺可疑结节，任何 PSA 值；TRUS或者 mp-MRI 发现可疑病灶，任何 PSA 值；血清 PSA 升高。；

排除标准

①、有严重出血倾向的疾病，高血压危象患者，心功能不全失代偿期患者，出现恶病质的恶性肿瘤患者； ②、有直肠急性炎症、严重的内、外痣、肛周病变等影响操作的患者; ③、已行针对前列腺疾病的治疗(包括内分泌、放射治疗或者化学治疗)； ④、超声图像清晰不佳，不能用于数据分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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