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【ChiCTR-OPC-17013502】发育行为问题及疾病儿童营养状况调查及干预

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育行为问题及疾病

试验通俗题目

发育行为问题及疾病儿童营养状况调查及干预

试验专业题目

发育行为问题及疾病儿童营养状况调查及干预

申办单位信息
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联系人邮编

130021

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临床试验信息
试验目的

1、检测发育行为问题及发育行为疾病血清脂溶性维生素与微量元素的水平。 2、分析发育行为疾病患儿脂溶性维生素、微量元素水平及症状之间的相关关系。 3、观察营养干预对发育行为问题及发育行为疾病的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员用EXCLE产生随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①存在发育行为问题及疾病的儿童；明确诊断ID的患儿，年龄4-10岁；ASD患儿年龄2-6岁；ADHD患儿，年龄6-16岁；TD患儿，年龄6-16岁；②近期正常参加户外活动接受光照及正常膳食者；③未接受过营养素制剂补充者；④患儿监护人知情同意接受本临床试验者；；

排除标准

（1）明确头外伤史、神经系统疾病和严重躯体疾病史者；（2）伴有尚未控制的癫痫发作的患儿；（3）患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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