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【ChiCTR1900026000】中药配方颗粒治疗慢性肾病3期疗效与安全性:前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026000

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏病

试验通俗题目

中药配方颗粒治疗慢性肾病3期疗效与安全性:前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验

试验专业题目

中药配方颗粒治疗慢性肾病3期疗效与安全性:前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照研究，评价中药配方颗粒治疗CKD 3期患者的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

根据随机数字表，孙伟将患者分为实验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省科技厅重点临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

172;171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为原发性CKD的男性和女性患者，年龄18-75岁，CKD-EPI方程计算后的肾小球滤过率(eGFR)≥30ml/min/1.73m2 和 < 60 ml/min/1.73m2 ，24 小时 蛋白尿≤2.0g/d，控制血压≤130/80 mmHg；

排除标准

急性肾损伤、多囊肾疾病、糖尿病肾病等继发性肾病患者未纳入研究。接受糖皮质激素、免疫抑制剂和雷公藤红素治疗的患者除外。合并严重疾病的患者，包括原发性心脏病、脑病、肺病、肝病、血液病、精神病、妊娠或哺乳期也不包括在内。；

研究者信息
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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