ChiCTR2400081660
尚未开始
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2024-03-07
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急性缺血性卒中
急性非大中血管闭塞性卒中动脉内尿激酶治疗的多中心、随机、开放标签、盲法终点临床研究 （DISTAL-UK研究）
急性非大中血管闭塞性卒中动脉内尿激酶治疗的多中心、随机、开放标签、盲法终点临床研究 （DISTAL-UK研究）
400037
探索动脉内尿激酶治疗非大中血管闭塞型卒中患者的疗效性与安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机化序列将由独立第三方统计师采用SAS9.4生成，并采用中心网络随机APP开展随机化。
开放标签，盲法终点评估
陆军军医大学第二附属医院人才建设专项项目
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433
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2024-03-01
2025-04-30
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1.年龄≥18周岁； 2.从发病到随机化时间在24小时内； 3.DSA/CTA/MRA检查无大中血管闭塞； 4.美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 ≥ 6分； 5.患者或家属签署书面知情同意书。；
请登录查看1)经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2)发病前mRS评分≥2分； 3)DSA造影提示血管穿破、夹层、造影剂外渗等并发症； 4)ASPECTS < 7分； 5)妊娠或哺乳期妇女； 6)对造影剂过敏； 7)收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且使用降压药物无法控制； 8)遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>1.7； 9)血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl）,血小板 < 70*109/L； 10)近1个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 11)慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 12)颅内动脉瘤、动静脉畸形； 13)影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 14)任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 15)预期不能完成随访； 16)DSA/CTA/MRA检查发现大中血管闭塞； 17)正参加其他临床试验； 18)静脉溶栓患者。；
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