ChiCTR2500108258
尚未开始
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2025-08-27
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术后谵妄
术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察
术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察
100045
探索术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激减少儿童术后谵妄的临床疗效。
随机平行对照
其它
由专门人员利用SAS 9.4统计软件产生随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配至2组： taVNS组和对照组。
taVNS组和对照组使用的设备在外观上完全一致，两组的电极佩戴位置完全相同，分组结果使用顺序编号、不透明、密封的信封保存。由一名专门的操作人员负责设备佩戴、开机及其他有关操作，仅该人员知晓组别分配，麻醉实施人员、数据记录人员、术后评分及追加药物人员则均不知晓具体的组别分配。
不涉及
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44
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2025-07-31
2027-12-31
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1.年龄6至18岁； 2.实施全身麻醉的儿童； 3.ASA I或II级； 4.双耳皮肤无破溃、严重疾病及手术史； 5.已通过术前清醒状态下的taVNS耐受性测试；；
请登录查看1.严重心肺疾病、神经系统疾病或精神疾病， 2.合并免疫系统疾病者，合并凝血功能障碍者； 3.术前应用其他镇静、镇痛药物； 4.手术时长不足半小时； 5.拒绝签署知情同意书； 6.同时参与其他临床试验者；；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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