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【ChiCTR-OIC-16008216】硝普钠治疗精神分裂急性期症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008216

试验状态

正在进行

药物名称

硝普钠注射液

药物类型

化药

规范名称

硝普钠注射液

首次公示信息日的期

2016-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

硝普钠治疗精神分裂急性期症状的临床研究

试验专业题目

硝普钠治疗精神分裂急性期症状的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.硝普钠用于精神分裂症患者是否安全；2.硝普钠是否能够治疗精神分裂症急性期症状；3.硝普钠是否可以改善精神分裂症患者认知功能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

河南省精神病院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）精神分裂症住院患者，符合ICD-10精神分裂症诊断标准； 2）入院前1个月未服用或未规律服用抗精神病药物； 3）PANSS量表评分≧70分，其中阳性症状量表评分有两项≧4分； 4）年龄在18-45周岁，性别不限； 5）患者本人及家属签订知情同意书； 6）能够完成必须的评估。；

排除标准

1）妊娠或哺乳期妇女或男女未采取有效避孕措施，或3个月内计划受（授）孕者； 2）除精神分裂症外，同时患有其他精神疾病，如急性精神分裂症样精神病性障碍、分裂情感性障碍、精神发育迟滞或其他影响试验结果和受试者依从性的精神疾病； 3）既往对硝普钠不能耐受的患者；6）躯体性疾病：癫痫，心脑血管疾病及家族史，肝肾疾病，甲状腺疾病，肺脏疾病，维生素B12缺乏，严重贫血；7）筛选前一年内有酒精、物质依赖和滥用者；；

研究者信息
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试验机构

河南省精神病院

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