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【ChiCTR2600131142】围术期个体化肺保护性通气策略对老年胃肠恶性肿瘤腹腔镜根治术后肺部并发症的多阶段研究:从循证证据到临床可行性探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600131142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠恶性肿瘤

试验通俗题目

围术期个体化肺保护性通气策略对老年胃肠恶性肿瘤腹腔镜根治术后肺部并发症的多阶段研究:从循证证据到临床可行性探索

试验专业题目

围术期个体化肺保护性通气策略对老年胃肠恶性肿瘤腹腔镜根治术后肺部并发症的多阶段研究:从循证证据到临床可行性探索

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临床试验信息
试验目的

在统一PCV-VG通气模式平台下,观察驱动压引导的个体化PEEP与固定PEEP 5 cmH₂O对老年胃肠恶性肿瘤腹腔镜根治术后肺部并发症(PPCs)发生率的影响差异;探索FiO₂预设分层(低0.35/高0.55)与PEEP策略的交互效应;构建术中驱动压动态轨迹与PPCs的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.拟行确定性腹腔镜胃或结直肠恶性肿瘤切除术,预计需肠道吻合重建; 3.ASA分级 II–Ⅲ级; 4.预计手术时长≥90分钟; 5.签署观察性研究知情同意; 1.年龄≥60岁;2.拟行确定性腹腔镜胃或结直肠恶性肿瘤切除术,预计需肠道吻合重建;3.ASA分级 II–Ⅲ级;4.预计手术时长≥90分钟;5.签署观察性研究知情同意;;

排除标准

1.急诊手术或计划开腹手术; 2.单纯造口/造瘘手术、探查性手术; 3.严重呼吸衰竭(PaO₂/FiO₂<200)或长期氧疗; 4.COPD急性加重期、未控制哮喘;⑤严重血流动力学不稳定; 5.PEEP禁忌(颅内高压、单侧肺、气胸、肺大疱); 6.已知对肌松药过敏; 7.研究者认为不宜参加;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区肿瘤医院

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研究负责人邮编

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