【ChiCTR2600119843】环泊酚与丙泊酚用于低体重胃肠道肿瘤患者腹腔镜手术麻醉效果的比较：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119843

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

低体重胃肠道肿瘤患者

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于低体重胃肠道肿瘤患者腹腔镜手术麻醉效果的比较：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于低体重胃肠道肿瘤患者腹腔镜手术麻醉效果的比较：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟开展一项前瞻性、单中心、观察性队列研究。研究者不干涉任何临床决策，仅观察、记录并比较两种已在临床实践中使用的麻醉方案。旨在真实世界临床实践中，比较环泊酚与丙泊酚用于低体重胃肠道肿瘤患者腹腔镜手术全麻时，在血流动力学稳定性、麻醉质量及恢复情况等方面的差异，以系统性评价环泊酚在该特定人群中的应用特征，并与丙泊酚比较其安全性差异。主要目的：比较环泊酚与丙泊酚用于低体重（BMI < 18.5 kg/m²）胃肠道肿瘤患者腹腔镜手术全身麻醉时，术中低血压（定义为收缩压 < 90 mmHg 或较基线值下降 > 20%）的发生率。次要目的：比较两组患者术中低血压的累计持续时间；比较两组患者血管活性药物（如去甲肾上腺素）的使用率及总用量；比较两组患者麻醉诱导期注射痛的发生率；比较诱导期严重呼吸抑制（SpO₂ < 90% 或需面罩辅助通气）的发生率；比较两组患者术后苏醒时间（从停用所有麻醉药物到呼之睁眼）和拔管时间；比较两组患者在麻醉后监护室（PACU）期间的不良事件发生率，特别是术后恶心呕吐（PONV）。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-64 岁； 2. BMI < 18.5 kg/m²； 3. 行择期腹腔镜胃肠道肿瘤手术； 4. ASA 分级 II 或 III 级； 5. 无明显心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 6. 接受全身麻醉。术中麻醉维持方案（包括是否使用吸入麻醉药及具体种类、剂量）由麻醉医生根据临床情况决定并详细记录。；

排除标准

1. 长期使用影响中枢神经系统或血流动力学的药物且术前未停用者； 2. 已知对丙泊酚、环泊酚或其脂肪乳成分过敏者； 3. 术中更换了主要麻醉维持药物方案； 4. 病历资料缺失严重（如关键生命体征数据丢失 > 20%）； 5. 术前血流动力学极不稳定，需使用大剂量血管活性药物维持。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区肿瘤医院

研究负责人电话

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